일양약품/일양약품우 코로나 치료제 슈펙트(라도티닙)에 대한 과학적 고찰

 

 

 

※ 글을 시작하기에 앞서 본 글은 향후 주식 전망 혹은 주가 등에 대한 분석이 아닌 기업이 제시하는 기술(상품)에 대한 비전문가인 개인의 분석 혹은 의견임을 밝힙니다 ※

 

 

오늘 알아볼 기업은 일양약품(007570)/일양약품우(007575)입니다. 일양약품은 코로나 치료제 후보물질로 슈펙트 (성분명 radotinib)를 보유하고 있는데요, 신풍제약과 함께 엄청난 랠리를 거듭하고 있는 배경에 대해서 알아보겠습니다.

 

 

 

일양약품/일양약품우 7월 20일 주가는 코로나 이전 주가 3만원에서 현재 각각 300%/600% 가까이 오른 82900원/128500원이 확인된다. 네이버 금융 https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007570#

 

 

 

 

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1. 일양약품 슈펙트(radotinib)와 러시아 임상3상

 

 

일단 보도 내용을 확인해보겠습니다.

 

일양약품은 자사의 백혈병(만성골수성백혈병) 치료제인 슈펙트(성분명 라도티닙radotinib)를 고려대학교 의과대학에서 진행한 in vitro 실험에서 COVID-19을 유발하는 SARS-Cov-2에 대해 항바이러스 효과를 보였으며, 칼레트라, 렘데시비르, 아비간 등에 비해 우수한 효능을 보였다고 보고 했습니다.

 

참고로 비교대상인 세 약물은 아래와 같습니다.

 

• 칼레트라 (성분명 lopinavir, ritonavir): 현재 COVID-19 표준 치료법으로 통용되던 약물로 기존의 HIV치료제로 사용되던 항바이러스제입니다. 현재는 미FDA의 권고로 클로로퀸과 함께 모든 임상시험이 중단되었고 치료목적의 사용도 금지된 것으로 알려져 있습니다.
• 렘데시비르 (remdesivir): 렘데시비르는 HIV에 대한 항바이러스제로 개발된 의약품이며 바이러스의 증식을 억제하는 역할을 합니다. 초기에 진행된 임상시험 중 유일하게 긍정적인 결과를 보여 공식 치료제로 제한적인 사용이 허가된 약품입니다.
• 아비간 (성분명 avifavir): 일본에서 개발된 약품으로 독감에 사용되는 항바이러스제입니다. 일본/한국에서는 COVID-19 치료에 사용이 승인되지 않았고, 러시아에서는 승인되었다고 합니다.

 

 

COVID-19 치료제로서 시험관내(in vitro) 실험에서는 어느정도 효과가 있었다는 말로 이해하면 될 것 같습니다.

 

 

 

출처: 히트뉴스, 일양약품의 국산신약 슈펙트가 러시아에서 임상3상 승인

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=17217

국산신약 '슈펙트' 러시아서 코19 치료 임상 3상 승인 - 히트뉴스

 

 

 

국내 보도자료에서 보고된 고려대학교 의과대학의 실험결과를 토대로 임상시험이 진행된다고 했는데 임상 시험을 주관하는 곳은 러시아의 R-pharm으로 알려져 있습니다. R-pharm은 러시아의 제약사로 홈페이지에서 보도자료 등을 검색해보면 아래 사진과 같은 내용을 확인할 수 있습니다 (R-pharm홈페이지 http://www.r-pharm.com/en/).

 

내용은 한국의 보도자료와 크게 다르지 않습니다. “한국의 고려대학교 의과대학에서 슈펙트(radotinib)의 항바이러스 효과를 시험관내 실험(in vitro)에서 확인했으며 COVID-19치료에 효과적일 것이라고 믿는다.”입니다.

 

그 외 다른 내용은 확인할 수 있는게 없었습니다.

 

 

 

 

R-pharm 홈페이지의 공시 자료. 한국의 보도자료와 거의 동일하다. http://www.r-pharm.com/en/press-center/news/466

 

 

 

 

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2. 슈펙트(radotinib)의 가능성

 

슈펙트는 2012년 일양약품에서 식약처로부터 허가받은 백혈병 치료제입니다. 주성분은 라도티닙(radotinib)으로 티로신 인산화효소 저해제 (tyrosine kinase inhibitor)로서의 역할을 수행하는데 BCL-ABL을 저해함으로써 만성골수성백혈병 치료에 사용됩니다.

 

이 약품의 항바이러스 효과는 어떨까요?

 

 

모릅니다.

 

 

농담이 아니라 아무리 찾아봐도 관련 기전이나 이전 실험에 대한 정보가 없습니다.

 

현재 보고된 유일한 결과는 언론을 통해 보고된 고려대학교 의과대학의 in vitro 실험 결과 뿐인데 pre-print 형태의 논문 조차도 보고된 바가 없기 때문에 실험 결과는 당사자 외에는 아무도 모르는 상황입니다.

 

 

 

Radotinib covid-19 검색 결과, 검색되는 것이 없다. Supect 역시 마찬가지

 

Radotinib antiviral effect 검색 결과, 마찬가지로 검색되는 것이 없다

 

 

 

다만 슈펙트와 같은 Bcr-Abl tyrosine kinase inhibitor의 일종인 이마티닙imatinib이 SARS-Cov2에 효과가 있다는 보고가 preprint 형식의 논문에 수록되어 있는데 이 경우 이마티닙이 SARS-Cov2의 스파이크 단백질(spike protein)에 결합하여 저해효과를 나타낸다고 보고했습니다.

 

 

‘Bcr-abl tyrosine kinase’의 일종인 imatinib은 SARS-Cov2의 스파이크 단백질에 결합하여 세포와 결합을 방해해 감염을 막는다’ Nirmitee Mulgaonkar, et al., 2020, bioRxiv, Bcr-Abl tyrosine kinase inhibitor imatinib as a potential drug for COVID-19

 

 

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직접적으로 연관되어 있는 연구 결과는 단 한 개 찾을 수 있었는데, 일양약품의 지적재산권 정보였습니다. 2017년 출원된 이 특허는 슈펙트(radotinib)이 중동호흡기증후군 바이러스(MERS-Cov) 치료에 효과가 있다는 내용입니다. 그 내용을 자세히 들여다보면 Vero cell에 MERS-Cov를 감염시켰을 때, MERS-Cov를 미리 radotinib에 노출 시킨 뒤 Vero cell에 노출 시켰을 때 세포에서 MERS-Cov의 RNA copy를 감소시켰다는 내용을 보고하고 있습니다 (RNA copy가 감소했다는 것은 바이러스의 양이 감소했다는 것을 의미합니다).

 

 

WO2017010835A1, Il-yang Pharma, Use of radotinib for prevention or treatment of viral respiratory disease

 

 

 

본 특허은 특히 결론에서 little inhibitory effect를 보였다고 밝힘으로써 radotinib이 MERS-Cov의 감염을 낮추는 효과가 있는 것으로 보이기는 했지만 괄목할 만한 수준은 아니라고 밝혔습니다. 요즘 in vitro 실험이나 동물실험에서 100%사멸, 렘데시비르의 600배와 같은 표현에 비하자면 임상시험도 아닌 in vitro 실험에서 굉장히 마이너한 효과 밖에 확인할 수 없었다는 겁니다. 특히 마이너한 감염의 저해 효과는 확인했으나 기전에 대한 설명도 전무한 것은 큰 약점입니다.

 

 

 

'Radotinib은 원숭이 세포주(Vero cell)을 MERS-Cov 감염으로부터 작은 수준의 항바이러스 효과 (little inhibitor effect)를 보인다.'

 

 

 

 

 

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3. 의혹과 비이성적 주가 변동

 

개인적인 의구심이지만 일양약품의 슈펙트는 심각한 결함을 보이고 있습니다.

제가 보는 슈펙트의 문제는 아래와 같습니다.

 

 

• 러시아의 임상3상은 11개 기관 145명의 경증 중증 환자를 대상으로 한다고 밝혔는데 원래 임상3상은 수천명 규모의 대규모 임상시험으로 최종적인 효과와 안정성을 평가하는 단계가 아닌가? 그런데 145명이라는 규모는 아무리 봐도 임상 1상 혹은 2상에서 모집하는 규모의 피험자 그룹 사이즈이다
  
  
• R-pharm에서는 임상시험을 진행할 계획이라는 것은 밝혔지만 정확히 언제 진행하게 되는지 모집상황이 어떻게 되가는지에 대한 공시는 전혀 확인할 수 없었다. 성공여부를 떠나 진행여부 조차 모르는 상황에서 슈펙트의 성공 가능성을 생각하기엔 너무 이르지 않나.
  
  
• 슈펙트는 식약처 허가 약품이기 때문에 임상1상은 건너 뛴다고 하더라도 동물실험, 임상2상 조차 진행되지 않은 상태에서 러시아의 패스트트랙을 통해 임상3상을 진입할 ‘예정’인 상태이다. 시험관 실험을 제외하곤 아무런 효과가 증명되지 않은 상태인 약품을 치료제의 후보로 넣을 수는 있을까
  
  
• 슈펙트의 주성분인 radotinib의 항바이러스 효과, 혹은 동종 계열의 물질인 bcr-abl tyrosine kinase inhibitor의 항바이러스 효과에 대해서는 일양약품에서 등록한 특허를 제외하곤 보고된 바가 거의 없다 (다만 다른 계열의 tyrosine kinase inhibitor인 bruton tyrosine kinase inhibito는 산소포화도 증가, 항염증작용으로 코로나 치료제로서 거론되고 있음).

 

 

 

 

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4. 마치며

 

 

COVID-19 테마와 풍부한 유동성을 바탕으로 비이성적 주가 변동을 보이는 기업들이 몇몇 있습니다. 제가 두번째로 포스팅했던 신풍제약(019170)/신풍제약우(019175)도 그랬고, 이번 포스팅의 일양약품(007570)/일양약품우(007575)가 대표적인 예입니다.

 

2020/07/13 - [국내외 개별기업] - 신풍제약/신풍제약우 코로나 치료제 피라맥스에 대한 과학적 고찰

 

두 회사의 제품은 동일한 문제점을 가지고 있습니다. 항바이러스 효과의 기전이 밝혀지지 않았으며 충분한 연구 없이 in vitro 실험에서 효과를 보였다는 이유로 COVID-19 치료제 후보가 되었다는 점입니다 (최소한 동물실험은 했던 신풍제약이 일양약품보다는 낫습니다).

 

 

 

 

'이미' 3상이 아니라 그것 밖에 없는 것입니다.

 

 

 

 

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신풍제약은 오늘도 달리고 있습니다. 누군가는 신풍중공업우라는 표현을 하는데, 신풍코인이던 신풍중공업우던 비정상적으로 랠리가 지속되고 있는 것은 맞는 것 같습니다. 이러한 장세에서 계속될 랠리를 기대하면서 투자하는 것은 너무 큰 리스크를 떠안는 일입니다. 혹시 이 기업에 투자하고 싶으시다면 삼성중공업우 중목토론 게시판을 둘러보시기 바랍니다. 다시는 돌아오질 가격에 매입하고 절망하고 있는 사람들의 모습을요.

 

 

 

금일 신풍코인 주가

 

 

 

 

바이오제약 산업의 경우 내부인과 외부인, 전문인과 비전문인 사이의 정보 괴리가 굉장히 큰 산업이라고 생각합니다.

 

이 포스팅을 읽고 계시는 분들은 투자하기 전에 한 번 더 고민하시는 분들이실 겁니다. 부디 투자하시기 이전에 충분한 자료를 확인하시고 가치 있는 기업에 투자하시기 바랍니다.

 

 

 

 

혹시 제가 놓친 내용이 있거나 틀린 내용이 있다면 언제든 댓글을 남겨주시기 바랍니다.

 

 

 

감사합니다.