| ※ 글을 시작하기에 앞서 본 글은 향후 주식 전망 혹은 주가 등에 대한 분석이 아닌 기업이 제시하는 기술(상품)에 대한 비전문가인 개인의 분석 혹은 의견임을 밝힙니다 ※ |
오늘 오후에는 대웅(003090)과 대웅제약(069620) 주가에 큰 반등이 있었습니다. 오늘 반등의 주요인은 미국발 FDA임상 승인 뉴스로 알려졌는데요, ANA 테라퓨틱스 (ANA Therapeutics)의 니클로사마이드 임상 승인 뉴스 내용에 대해 자세히 알아보고 대웅/대웅제약의 주가 변동을 어떻게 바라볼지에 대해 논해보겠습니다.
1. BioSpace와 외신 보도 내용
현재 국내 주요 언론사에서 인용되고 있는 기사는 BioSpace의 기사입니다. 미국의 ANA Therapeutics가 FDA로부터 니클로사마이드를 이용한 임상시험 승인을 받았다는 내용인데요, 큰 내용은 없고 단지 승인을 받았다는 사실을 보도한 기사입니다.
참고로 원문은 아래 링크에서 확인하실 수 있습니다.
별다른 내용도 없고 추가적인 내용도 보이지가 않아서 혹시 가짜뉴스인가 했는데 일단 BioSpace가 가짜뉴스를 뿌릴 만큼 신뢰가 없는 언론사도 아니었고 찾아보니 바이오/제약관련 사이트에도 많은 보도가 있었던 걸 확인할 수 있었습니다. 그 중 한 번 쯤 이름 들어봤을 법한 폭스 뉴스 (Fox news)에서도 기사가 있길래 해당 내용을 확인해 봤습니다.
폭스 뉴스에서 확인할 수 있는 내용 역시 BioSpace에서 확인한 내용과 큰 차이는 없었습니다. ANA therapeutics가 연구 중이던 캡슐형 니클로사마이드 (ANA001)을 COVID-19 치료제로 임상시험 승인을 받았다는 것이 주요 골자였고, 이미 알려진 바와 같이 렘데시비르에 비해 더 높은 항바이러스 효과를 보였다는 점, 항염증 효과를 가지고 있다는 점을 강조했습니다.
임상시험은 모집인원 400명으로 생각보다 큰 규모로 시작합니다. 보통 임상2상에서 모집하는 인원으로 임상시험을 시작한다는 것인데 아마 미국에서도 우리나라와 마찬가지로 니클로사마이드가 기존 승인 약품이기 때문에 임상2상으로 진행하는 게 아닌가 싶습니다.
폭스 뉴스에서 댓글이 좀 있어서 구경을 해봤는데 생산성 있는 글은 딱히 없었습니다. 개 중에 한 명은 상황에 대해서 정확히 아는 사람이 있었는데, 한국 파스퇴르 연구소 연구 결과 렘데시비르에 비해 40배의 효과가 있었다는 점과 해외 제약사에서 이미 임상시험을 진행하고 있다는 점입니다.
개인적으로 이번에 보도된 내용으로 상한가를 간 게 조금 의아한 부분이 이 부분인데 이번 임상 승인은 ‘미국 기업’이 받은 최초의 니클로사마이드 임상 시험이지 제가 아는 바로는 FirstWave bio를 비롯해서 니클로사마이드로 임상 시험을 승인 받은 사례는 더 이전에 있었습니다. (참고로 댓글에서 말하는 덴마크 제약사 UNION은 덴마크 식약처로부터 FDA승인을 받고 임상 시험을 진행중입니다)
그 외 원래 니클로사마이드가 구충제라는 점에서 회의적인 반응을 볼 수 있었고요
트럼프가 락스로 소독하라는 헛소리 했던 것 때문인지 락스를 주사제로 개발하라는 재미있는 (?) 의견도 있었습니다.
그리고 대부분 정치충이더라구요. 폭스 뉴스를 평소에 본 적은 없어서 원래 이런 분위기인지는 모르겠는데 미국이나 우리나라나 사람 사는데 다 똑같구나 싶습니다.
2. ANA Therapeutics
그럼 본격적으로 ANA Therapeutics에 대해 살펴볼까요. ANA Therapeutics의 홈페이지는 구글 검색으로 간단하게 들어가 볼 수 있습니다.
첫 화면이 골 때리는게 니클로사마이드를 메인으로 걸어놨네요. 도대체 뭘 하는 회사길래… 라는 불안감이 치솟습니다.
이 회사는 Pipeline이라던가 기존 사업이라던가 위치라던가 뭐 아무것도 없습니다. 이 홈페이지 때문에 사실 가짜뉴스 아닌가 크게 의심을 했는데요, 일단 Our plan이라는 페이지를 들어가보면 니클로사마이드를 어떻게 활용할 것인지에 대한 계획이 있습니다.
- COVID-19에 대한 니클로사마이드의 효과를 검증하기 위해 임상시험을 진행한다
- 니클로사마이드를 누구에게나 공급할 수 있도록 노력한다
- 일상으로 돌아간다
그리고 판데믹 이후, “코로나 판데믹 이후에는 니클로사마이드를 ‘살정제(spermicide, 정자를 죽이는 약)’으로 개발할 것이다.”
이 회사는 일단 가진 게 니클로사마이드 알약 재형 한 개 밖에 없는 것 같습니다. 그래서 일단 홈페이지에서 알아볼 수 있는 정보는 더 찾아봤는데요, 대표 3인에 대한 정보를 확인할 수 있었습니다. 회사 홈페이지에는 자세한 정보가 없지만 아래의 LinkedIn 링크를 타고 들어가면 이력을 확인할 수 있습니다.
세 대표 중 뒤의 두 명은 페이지가 열리지 않고 CEO인 Akash Bakshi의 이력은 확인할 수 있었습니다. 이 사람은 과학자는 아니고 경영자인 것 같은데 ANA Therapeutics 대표로는 이력에 안 나오는데 YourChoice Therapeutics 대표 이력이 나옵니다. 아 이건 또 뭐지…
YourChoice Therapeutics 홈페이지에 들어가보니 정체를 알 수 있었습니다. 피임약을 개발하는 곳이군요…! 여성용 경구피임약은 호르몬제 외에는 옵션이 없는데 일부 부작용이 보고되어 있는 상태입니다. 이 회사는 호르몬제가 아닌 방법으로 피임약을 개발한다는 건데요, 이 방법이 정자의 활성을 줄이거나(!) 정자를 죽이는 방법(!)입니다.
아 퍼즐이 맞는군요! 니클로사마이드로 살정제를 개발하겠다던 ANA Therapeutics, 바로 여기에서부터 시작한 거 였습니다. 그러니까 경구용 니클로사마이드 ANA-001이라는 시제품은 원래 남성용 피임약으로 개발 중이었던 거네요?
왜 법인을 분리하고 홈페이지를 급조한건지는 의문이지만 그래도 일단 FDA의 승인도 받은 상태인 만큼 최소한 ‘가짜’는 아닌 것 같습니다. 엄연히 존재하는 회사고 실존하는 사람들이에요.
3. 대웅제약에 미치는 영향은
자, 그럼 대웅제약으로 돌아와보겠습니다. ANA Therapeutics는 뭔가 수상하기는 하지만 최소한 없는 걸 지어낸 것도 아니고 FDA 승인 역시 거짓이 아닙니다. 이 사실이 대웅제약에 미치는 영향은 무엇일까요?
첫 번째로는 대웅제약의 임상 시험 승인 여부에 대한 단서입니다. 대웅제약은 DWRX2003 (성분명 니클로사마이드)의 임상시험 신청에 대한 결과가 7월 중으로 나올 것이라고 보도했지만 결국 8월 초에 결과가 나올 것이라고 일정이 연기된 바 있습니다. 이에 따라 일부 사람들은 임상 시험에 뭔가 문제가 생긴 것이 아니냐는 의문을 품었는데 미FDA의 니클로사마이드 임상 승인은 대웅제약의 임상시험 승인을 점쳐볼 수 있는 중요한 단서가 될 것 같습니다.
출처: IT조선, 대웅제약 구충제 (DWRX2003, 주성분 니클로사마이드) 임상 시험 준비
http://it.chosun.com/site/data/html_dir/2020/07/08/2020070803592.html
대웅제약 구충제, 필리핀서 코로나19 임상 준비
대웅제약은 코로나19 치료제 개발을 위해 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’ 임상시험계획(IND) 신청서를 필리핀 식품의약품안전처에 제출..
it.chosun.com
두 번째는 선행 연구의 존재입니다. 현재 대웅제약보다 앞서 니클로사마이드를 사용한 임상 시험을 진행하고 있는 곳은 여러 국가의 제약사들이 존재합니다. 이들의 임상시험 결과는 현재까지 보고된 바가 없지만 올해 안에는 그 소식을 접할 수 있을 것으로 보입니다.
출처: 메트로신문, 파스퇴르연구소-대웅그룹 니클로사마이드 코로나 19 치료제 임상
https://www.metroseoul.co.kr/article/20200414500042
파스퇴르연구소-대웅그룹, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 임상
한국파스퇴르연구소와 대웅그룹이 코로나19 치료제 개발 연구협력에 착수했다. 한국파스퇴르연구소 연구결과 코로나19 항바이러스 효과가 매우 뛰어난 것으로 밝혀진 '니클로사마이드' 성분에
www.metroseoul.co.kr:443
대웅제약은 약물재창출로 항암제 및 항바이러스제로 개발이 활발한 니클로사마이드의 고질적인 문제인 흡수율과 혈중농도 유지 등의 문제를 해결하기 위한 새로운 제형의 DWRX2003을 개발했다. 코로나 이전에 DWRX2003는 이미 난치성 폐질환 치료제로 개발되고 있었으며 현재는 니클로사마이드가 유력한 코로나 치료제 후보로 떠오름에 따라 COVID-19에 대한 임상시험을 돌입했다
이들 제약사의 임상시험 실패와 성공은 둘 다 대웅제약에게는 희망이 될 수 있습니다.
1) 먼저 임상시험에 실패하는 경우 기존에 알려져 있던 니클로사마이드의 제형의 한계가 문제로 부각될 수 있습니다. 경구용 니클로사마이드는 흡수율과 여과율 등에 따라 개인별로 혈중 평균 농도와 지속시간에 큰 차이를 나타냈는데요, 이러한 개인차는 결국 처방의 어려움과 부작용 문제로 이어지게 됩니다. 동일한 dose를 처리해야하는 시험군에서 개개인의 흡수율 차이는 최종 결과에서 부정적인 영향을 미칠 수 있죠.
치료 목적 달성을 위해 혈중 니클로사마이드 농도가 A라는 농도가 되어야한다고 할 때, 1mg을 투여해야 A농도가 유지되는 환자와 10mg을 투여해야 A농도에 도달하는 환자가 존재한다면 누구를 기준으로 투여량을 정할 것인가. 당연히 정할 수 없습니다. 니클로사마이드는 소화기계 부작용이 존재하는 약물이기 때문에 무작정 높은 dose를 처방할 수도 없고, 그렇다고 낮은 농도를 처방하면 치료효과를 보지 못할 수도 있습니다. 그렇기 때문에 모든 환자가 동일한 혈중 농도를 가질 수 있는 재형의 변화가 필요한 것입니다.
2) 만약 선행 시험 결과가 성공적이라면 그 역시 대웅제약에게는 긍정적입니다. 니클로사마이드가 COVID-19에 충분히 대응이 가능하다면 재형 변화를 통해 더 효율적인 약물전달이 가능해진 DWRX2003은 기존 경구용 제재에 비해 더 높은 효율을 보일 것이라는 걸 쉽게 짐작할 수 있습니다.
이러한 이유로 ANA Therapeutic의 임상승인 뉴스는 대웅제약으로서는 긍정적으로 바라볼 수 있는 호재로 작용할 수 있었던 것입니다.
요약
- ANA Therapeutics의 COVID-19에 대한 니클로사마이드 임상 승인 소식은 진짜다
- ANA Therapeutics는 대웅 또는 대웅제약과 연관성을 가지고 있는 회사는 아니다
- 니클로사마이드가 FDA의 임상 승인을 받았다는 사실과 선행 연구가 시작된다는 것은 성공/실패에 관계 없이 대웅제약으로서는 호재로 작용하는 일이다
이번 조사는 충격의 연속이었습니다. 특히 ANA Therapeutics의 홈페이지와 대표의 정체가요.
결론적으로 대웅제약으로서는 이번 뉴스가 호재로 작용할 수 있을 것 같습니다. 사실 대웅제약과 재무적으로는 무관한 회사의 임상 승인 소식이기 때문에 주가가 상한가로 치솟을 만한 일이냐에는 의문이 남지만, 어찌됐든 앞으로 좋은 소식을 기대하게 만드는 뉴스임에는 틀림 없습니다.
앞으로 대웅제약은 니클로사마이드 (DWRX2003, 임상1상), 카모스타트 (호이스타정, 임상2상), 중간엽줄기세포 치료제 (DW710, 임상1상)에 관련된 소식들이 기다리고 있습니다. 다른 제약사와 다르게 충분한 기술력과 생산력을 갖추고 있고 이론적인 기반이 탄탄한 유력 후보 물질로 임상시험을 진행하기 때문에 때문에 종근당과 함께 큰 기대를 갖게 하는 회사입니다.
앞으로도 좋은 소식이 많이 들려왔으면 좋겠습니다.
대웅제약의 후보물질에 대한 자세한 분석은 아래의 포스팅을 참고해주시기 바랍니다.
2020/07/12 - [국내외 개별기업] - 대웅/대웅제약 코로나 치료제 니클로사마이드(DWRX2003)에 대한 과학적 고찰
대웅/대웅제약 코로나 치료제 니클로사마이드(DWRX2003)에 대한 과학적 고찰
※ 글을 시작하기에 앞서 본 글은 향후 주식 전망 혹은 주가 등에 대한 분석이 아닌 기업이 제시하는 기술(상품)에 대한 비전문가인 개인의 분석 혹은 의견임을 밝힙니다 ※ COVID-19이 전세계를 ��
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2020/07/20 - [국내외 개별기업] - 대웅/대웅제약 유력 코로나 치료제 카모스타트에 대한 과학적 고찰
대웅/대웅제약 유력 코로나 치료제 카모스타트에 대한 과학적 고찰
※ 글을 시작하기에 앞서 본 글은 향후 주식 전망 혹은 주가 등에 대한 분석이 아닌 기업이 제시하는 기술(상품)에 대한 비전문가인 개인의 분석 혹은 의견임을 밝힙니다 ※ 현재 가장 유력한 코
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감사합니다.
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