안녕하세요, 오늘은 몇 번 알아봤었던 일양약품/일양약품우의 제품이자 R-pharm에서 임상시험을 진행한다고 했던 슈펙트(radotinib)의 근황에 대해 알아보겠습니다. 미리 말씀드리지만 이미 매수하신 분은 가급적 보지마시고 매수를 고민하시는 분만 보시기 바랍니다. 본 포스팅은 일양약품/일양약품우에 대한 부정적인 전망이 포함되어 있습니다.
1. 지난 포스트 내용 정정
먼저 지난 포스팅에서 실수가 발견되어 내용을 정정합니다. 제가 포스팅했던 슈펙트 관련 조사에서 일양약품의 지적재산권에 대해 다룬 바 있는데요, 원문까지 붙여 놓고 해석을 엉뚱하게 해놓는 실수를 했습니다. 댓글로 알려주신 덕분에 확인할 수 있었습니다. 알려주신 분께는 감사를 표하며 기존에 기재했던 내용을 수정합니다.
2020/07/21 - [국내외 개별기업] - 일양약품/일양약품우 코로나 치료제 슈펙트(라도티닙)에 대한 과학적 고찰
일양약품/일양약품우 코로나 치료제 슈펙트(라도티닙)에 대한 과학적 고찰
※ 글을 시작하기에 앞서 본 글은 향후 주식 전망 혹은 주가 등에 대한 분석이 아닌 기업이 제시하는 기술(상품)에 대한 비전문가인 개인의 분석 혹은 의견임을 밝힙니다 ※ 오늘 알아볼 기업
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저는 지난 포스팅에서 “radotinib이 MERS-Cov에 대해 little effect를 보였다”라고 표현했는데요, 원문을 보면 “To sum up the test results, there was little virus inhibitory effect depending on concentrations in the ribavirin-treated conditions. However, at most of the concentration conditions in which radotinib was treated the patterns of decreasing RNA copy number were shown, as compared with the control group. As such, it was confirmed that radotinib has antiviral activity against MERS-CoV.” 라고 표현되어 있습니다. 이는 대조군인 ribavirin은 농도의존적으로 제한적인(적은) 항바이러스 효과를 보인 반면, 실험군인 radotinib은 모든 농도에서 항바이러스 효과(RNA copy number 감소)를 보였다고 말하는 것입니다. 결론적으로 ribavirin과 비교했을 때 radotinib이 더 효과적이라는 말입니다.
최종적인 결론(Supect가 코로나 치료제로 효과적일지는 과학적 근거가 미비하다)에는 영향을 미치지 않는 오류이기 때문에 당시에 내렸던 결론이 바뀌는 것은 아니지만 잘못된 정보를 전달한 점에 대해 죄송하다는 말씀 드립니다.
2. 임상 시험
오류를 수정하면서 겸사겸사 근황을 알아봤습니다. 제가 마지막으로 알아본 시점에서 슈펙트(Supect, 주성분;라도티닙radotinib)는 일양약품에서 발표했던 세포 실험(in vitro) 결과 외에는 확인할 수 있는 정보가 없었는데요, 그 이후 어떻게 진행되었을까요?
일단은 임상3상이 진행된다고 했으니 임상시험 관련 정보를 찾아봤습니다. 먼저 전세계의 임상시험 정보가 모이는 미국의 https://clinicaltrials.gov/ct2/home 에서 검색을 해봤습니다 (참고로 Clinical trials에 정보를 등록하는 것은 의무적인 것은 아니기 때문에 국내 임상은 등록되어 있지 않은 것이 일반적이고 국제 임상의 경우에는 대게 등록되어 있습니다).
Clinical trials에서는 condition or disease에 병명을 입력하고 other terms에 회사/약품/성분/주관기관 등을 검색할 수 있습니다.
Country는 무관하기 때문에 검색어를 입력하지 않았고, COVID-19은 임상시험 등록 기관/국가 등에 따라서 COVID-19, COVID, corona virus infection, SARS-Cov-2 infection 등으로 등록되어 있기 때문에 이 검색어들을 키워드로 사용했습니다. 일양약품의 경우 Il-yang 혹은 Ilyang으로 등록되어 있기 때문에 이 검색어를 조합해서 사용하면 되고 R-pharm의 경우 R-pharm으로 등록되어 있으니 그대로 검색하면 됩니다. 품명인 슈펙트는 Supect, 성분명인 라도티닙은 radotinib으로 검색할 수 있습니다.
이러한 검색어의 조합 끝에 알아낸 것은 현재까지 Supect 혹은 Radotinib으로 등록된 임상시험은 존재하지 않는다는 것입니다.
참고로 R-pharm에서 임상3상에서 효과가 있었다고 보도했고 결국 승인을 받은 Coronavir (주성분 favipiravir)에 대한 임상시험은 등록되어 있습니다.
일단 Clinicaltrials.gov 에 등록되지 않는 임상시험 역시 많이 존재하기 때문에 다른 집계에서 검색을 시도했습니다. 다음으로 검색해본 것은 우리나라의 한국임상시험포털(https://www.koreaclinicaltrials.org/kr/)의 임상시험 집계 자료입니다. 해당 자료는 지금까지 종종 검색해본 바 clinicaltrials에 등록되지 않는 국내외 임상시험이 집계되어 있어서 혹시나 하는 마음에 확인해봤습니다. 이 집계자료는 매일 갱신되고 있기 때문에 가장 최근 파일인 [코로나19_임상현황_20210105] 엑셀 파일을 받아서 검색을 진행했습니다.
일양약품과 관련되어 있는 키워드로는 등록된 임상시험을 확인할 수 없었습니다. R-pharm으로는 아스트라제네카의 백신과 올로키주맙 관련 임상시험이 확인됐지만 radotinib이나 supect 관련 임상시험은 찾을 수 없었습니다.
3. 러시아 사이트에서만 검색할 수 있나?
예전에 일양약품이 R-pharm 관련 허위 찌라시로 주가가 요동을 친 적이 있는데요, 이에 대해 포스팅을 했던 적이 있습니다. 이 때 댓글로 러시아 측에 임상시험이 등록됐다고 말씀해주신 분이 계셨는데요, 러시아 웹사이트는 검색할 수 있는 능력이 없는 바, 링크의 카페에서 정리해 놓은 내용은 제가 찾을 수 없었던 내용이었습니다
2020/08/16 - [국내외 개별기업] - 일양약품 코로나 치료제 슈펙트(라도티닙) 판매 임박 찌라시와 주가 조작 – 설거지 당하는 개미들
일양약품 코로나 치료제 슈펙트(라도티닙) 판매 임박 찌라시와 주가 조작 – 설거지 당하는 개미
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결국 ‘임상시험이 등록됐다‘라는 주장을 위한 글이었기 때문에 추가적인 조사의 필요성을 느끼지 못해 더 이상 조사하지 않았었는데요, 이번 포스팅을 작성하면서 호기심에 추가적인 조사를 해봤습니다.
이 카페글을 들어가보면 러시아 보건복지부(Minzdrav)의 영문 홈페이지에서 임상 프로토콜 관련 보고서를 받을 수 있다고 되어 있습니다.
러시아어는 전혀 모르는 데다 홈페이지에도 언어설정이 따로 없어서 조사가 좀처럼 진행이 되질 않아서 해당 글에 나와있는대로 링크를 따라가 같은 파일을 받아봤습니다.
- https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/11/materialy-po-deyatelnosti-deparatamenta/o-sovete-po-etike/materialy-rassmotrennye-na-sovete-po-etike-v-2020-g 접속
- Материалы_рассмотренные_13_08_2020 다운로드
저는 해당 링크에 들어가서 동일한 파일을 받을 수 있었고, 파일에는 카페에 있던 글에 적힌 대로 12번째 항목으로 R-pharm에서 Radotinib에 관련된 COVID-19 임상시험 내용이 포함되어 있었습니다.
이어서 구글에서 번역기를 돌려보니 정말 Radotinib에 대한 임상시험도 맞고 ‘승인’이라는 것도 맞았는데요, 고개를 갸우뚱하게 만드는게 있었습니다. 임상승인 신청이 아니라 ‘임상시험 프로토콜 수정‘이라는 부분인데요, 이 부분이 혹시 번역 오류인건지 다른 임상시험도 동일한건지 확인해봤습니다.
확인 결과 임상시험 진행과 프로토콜 변경은 엄연히 다르게 표기된다는 것을 확인할 수 있었습니다. 정확히는 러시아어로 о проведении клинического исследования 라고 표기되는 항목은 ‘임상시험 진행’을 의미하고 о внесении изменений в протокол клинического исследования 는 ‘임상프로토콜 수정’을 의미하는 거였죠.
그러니까 다시 말하자면 이 보고서 내용은 R-pharm의 임상3상이 승인됐다는 내용이 아니라 임상프로토콜 수정안이 승인됐다는 이야기입니다. 그리고 이 내용은 국내언론으로 통해서도 보도됐던 내용이죠. 사실상 국내 보도자료나 R-pharm 홈페이지에서 확인했던 내용과 별반 다를게 없는 내용이었다는 겁니다.
찾다보니 이와 관련된 한국경제에서도 보도자료도 있었는데요, 해당 보도자료에서도 Radotinib이 아직 임상시험을 진행중이지 않고 R-pharm 홈페이지에서도 항암물질 섹터에 분류되어 있을 뿐 COVID-19 관련 후보물질에는 거론되지 않고 있음을 지적했습니다 (원문을 확인하고 싶었으나 R-pharm의 영문홈페이지 http://www.r-pharm.com/en 가 현재 404 Not found로 나오는 상태라 러시아어 홈페이지로만 접속할 수 있었습니다. 번역기도 시원찮고 영문홈페이지와 레이아웃이 달라 갱신된 내용을 확인할 수는 없었습니다)
한국경제 원문 출처: https://www.hankyung.com/it/article/202012225059i
지금까지 꽤 많은 기업들과 코로나 치료제 관련 내용을 조사해보면 적당히 근거가 없는 이야기 정도는 많은데 유독 일양약품은 가짜 정보나 찌라시가 많이 돌고 있는 것 같습니다. 투자하신 분들께서는 꽤 속이 쓰릴만한 이야기겠지만 일단 일양약품에 대해 알아보고 계셨던 분이라면 투자는 좀 더 신중하게 고려하는 것이 좋을 것 같습니다.
일단 현재 시점으로 임상시험이 등록되어 있지 않은 것 뿐이니 향후에 임상시험이 진행될 가능성이 없는 것은 아닙니다. 그 가능성이 부정당한 것도 아니구요. 다만 Coronavir로 COVID-19 치료제 승인을 받은 R-pharm에서 임상시험 비용 전체를 지불하면서 Radotinib에 대한 임상시험을 진행해줄 것인가는 의문이지만요.
덧붙임1) 오늘 자료 조사에 참고한 한국임상정보포털의 집계 자료와 러시아보건부의 보고서는 첨부파일로 첨부했습니다. 혹시 확인해보고 싶으신 분은 다운 받으셔서 확인해보시기 바랍니다.
덧붙임2) 오늘 포스팅에서도 혹시 잘못된 내용이나 수정이 필요한 부분이 있다면 가감없이 댓글로 남겨주시기 바랍니다.
잘못된 정보는 신속히 수정하여 보완하겠습니다.
오늘도 긴 글 읽어주셔서 감사합니다.
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